Генферон ребенку 6 месяцев

Генферон лайт суппозитории : инструкция по применению

1 суппозиторий для дозировок 125 000 ME + 5 мг, 250 000 ME + 5 мг соответственно содержит:

активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α) -125 000 ME, 250 000 ME; таурин — 0,005 г;

вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакодинамика

Иммунобиологические свойства

Рекомбинантный интерферон альфа-2b, являющийся активным компонентом суппозиториев Генферон® Лайт, обладает противовирусными, иммуномодулирующими, опосредованными антибактериальными и антипролиферативными свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно¬опосредованных реакций иммунной системы. Интерферон повышает цитотоксичность Т- лимфоцитов, естественных киллеров, фагоцитарную активность макрофагов, способствует дифференцировке Т-хелперов, защищает Т-клетки от апоптоза. Иммуномодулирующее действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать его терапевтическую активность. Исследование иммуногенности рекомбинантного интерферона альфа-2b в составе суппозиториев Генферон® Лайт не проводилось.

Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается местный противовирусный и антибактериальный эффект, при этом системная абсорбция отсутствует.

Специального исследования фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в состав суппозиториев Генферон® Лайт, при ректальном и вагинальном введении не проводилось По результатам собственных исследований фармакокинетики интерферона альфа-2b, входящего в суппозитории Генферон® (интерферон альфа-2b+таурин+бензокаин), при ректальном введении не выявлено повышения уровня сывороточного интерферона, не выявлено также системного влияния на концентрацию неоптерина, отдельных цитокинов, 2’5′-олигоаденилатсинтетазы, уровни основных иммуноглобулинов, что может быть связано с недостаточной чувствительностью использованной тест системы, а также быстрым связыванием интерферона с клеточными рецепторами и выведением свободного цитокина из кровотока. Вероятно, действие оказывается за счет ряда паракринных реакций, первоначально непосредственно на иммунокомпетентные клетки в месте введения с последующей активацией антигенпрезентующих клеток и Т-лимфоцитов. Имеются отдельные литературные данные, описывающие системную абсорбцию интерферона при ректальном введении суппозиториев, содержащих интерферон альфа-2Ь. Специального исследования фармакокинетики таурина, входящего в состав суппозиториев Генферон® Лайт, при ректальном и вагинальном введении не проводилось.

В качестве компонента комплексной терапии у взрослых и детей, в том числе новорожденных, при следующих заболеваниях:

Взрослые:

в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций, обусловленных Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, вирусом простого герпеса (ВПГ 1 тип и 2 тип) или микст-инфекций у женщин, в том числе беременных во 2-3 триместре.

Дети:

— ОРВИ;

— ветряная оспа (не позднее 24 часов с появления первых элементов везикулярной сыпи);

— острые кишечные инфекции (при продолжительности симптомов заболевания не более 48 часов);

— вульвовагиниты у девочек старше 13 лет, обусловленные Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, вирусом простого герпеса (ВПГ 1 тип и 2 тип), ЦМВ или микст-инфекций.

Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозе 250 000 ME интерферона альфа- 2Ь на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125 000 ME интерферона альфа-2Ь на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

• Острые респираторные вирусные инфекции у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.

• Ветряная оспа у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым

интервалом в течение 5 дней на фоне стандартной терапии.

• Острые кишечные инфекции у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с

12-часовым интервалом в течение 5 дней на фоне стандартной терапии.

• Вульвовагиниты у девочек старше 13 лет: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в

день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

• Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально 2 раза в день с 12- часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

• Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10 000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;

— аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;

— тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;

— хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные болезни;

— заболевания щитовидной железы;

— тяжелые нарушения функции почек, печени;

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

— эпилепсия и другие заболевания ЦНС;

— ВИЧ инфекция, врожденный иммунодефицит;

— угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения;

— I триместр беременности в связи с отсутствием данных.

При лечении первичной и рецидивирующей герпетической инфекции не рекомендуется использовать лекарственное средство Генферон® Лайт суппозитории вагинальные и ректальные в следующих случаях:

— при распространённых, атипичных и генерализованных формах герпетической инфекции;

— при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро-Хейли;

— при опухоли кожи;

— при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами,транквилизаторами или госпитализации;

— при нейтропении менее 1,5 * 109/л;

— при тромбоцитопении менее 90000 кл/мкл;

— при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения Генферона® Лайт во II и III триместрах беременности. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц пожилого возраста не проводилось.

Генферон Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Случаи передозировки Генферона® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания

Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

При температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ+5 мг и 250 000 МЕ+5 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Без рецепта — суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 ME + 5 мг.

По рецепту врача — суппозитории вагинальные и ректальные 250 000 ME + 5 мг.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.

Произведено:

ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-

Дальнее. Телефон: +7 (495) 992 66 28, факс: + 7 (495) 992 82 98; : biocad@biocad.ru

Источник

Применение препарата Генферон® лайт у детей разного возраста с ОРВИ

Представлены обобщенные результаты многоцентровых открытых сравнительных рандомизированных проспективных исследований клинической эффективности и безопасности препарата Генферон® лайт в комплексном лечении 302 детей разного возраста (102 ребенка от ноля до шести месяцев, 200 детей от шести месяцев до семи лет) с острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ). Исследователи методом полимеразной цепной реакции определяли наличие респираторных вирусов в мазке с носоглотки в динамике. В мультипараметрической таблице фиксировалась выраженность основных симптомов ОРВИ. Полученные результаты подтвердили сопоставимую клинико-лабораторную эффективность препарата Генферон® лайт 125 000 МЕ и рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b 150 000 МЕ в отсутствие побочных и аллергических реакций.

Таблица. Клиническая характеристика больных при поступлении

Рис. 1. Динамика купирования лихорадки в первой группе детей, получавших и не получавших Генферон® лайт

Рис. 2. Динамика купирования лихорадки во второй группе детей, получавших и не получавших Генферон® лайт

Рис. 3. Динамика медианы итогового балла общих симптомов ОРВИ в первой группе

Рис. 4. Динамика медианы итогового балла общих симптомов ОРВИ во второй группе

Рис. 5. Динамика заложенности носа и отечности миндалин у пациентов второй группы

Рис. 6. Частота элиминации выявленных возбудителей у детей первой и второй групп по данным ПЦР-диагностики

Несмотря на то что вопросы профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) не раз становились предметом клинических исследований, данная проблема не утрачивает актуальности и сегодня. Разработку профилактических средств и специфического лечения затрудняют этиологическая гетерогенность ОРВИ, высокая контагиозность возбудителей, изменчивость антигенных свойств вирусов, прежде всего гриппа [1, 2].

У детей первого года жизни имеют место высокий уровень заболеваемости ОРВИ, повышенный риск развития осложнений. Кроме того, весьма значителен удельный вес этих инфекций в структуре летальных исходов у детей раннего возраста [3]. Сказанное подтверждает актуальность вопросов рациональной терапии ОРВИ у детей данной возрастной группы [4].

В силу ряда факторов, прежде всего физиологической незрелости иммунной системы, организм новорожденного подвергается воздействию различных инфекционных агентов [5]. Слизистые оболочки респираторного тракта на первых месяцах жизни практически лишены локальной защиты, поскольку секреторный иммуно­глобулин А к моменту рождения не вырабатывается. В сыворотке крови циркулирует значительное количество «ранних» интерферонов (ИФН). «Ранние» ИФН отличаются от интерферонов, синтезируемых клетками взрослого организма, физико-химическими и биологическими свойствами: они более гидрофобны, характеризуются сниженным противовирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием [6].

Трудности этиологического лечения респираторных вирусных инфекций у новорожденных обусловлены также ограничениями в применении специфических противовирусных средств.

Эффективное и безопасное лечение ОРВИ у детей раннего возраста ассоциировано с применением рекомбинантных ИФН. ИФН оказывают прямое противовирусное воздействие и эффективны против респираторных вирусов любой этиологии [7, 8]. Суппозитории — оптимальная лекарственная форма ИФН для детей, позволяющая использовать относительно низкие дозы ИФН и избежать типичных для инъекционных препаратов ИФН побочных явлений благодаря постепенному проникновению в системный кровоток [9-11].

Одним из современных препаратов рекомбинантного человеческого интерферона (рчИФН) альфа-2b является Генферон® лайт (российская биотехнологическая компания «БИОКАД», номер регистрационного удостоверения ЛСР-005614/09, дата регистрации — 13 июля 2009 г.). В состав препарата входит аминокислота таурин, оказывающая положительный эффект при воспалительных процессах. Таурин в виде глазных капель широко применяется при ряде заболеваний, входит в состав растворов для парентерального питания у новорожденных. Таурин оказывает антиоксидантный эффект, непосредственно взаимодействуя с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов (воспаление, интоксикация и т.д.) [12, 13].

Целью исследования была оценка клинико-лабораторной эффективности препарата Генферон® лайт в комплексном лечении ОРВИ у детей разного возраста.

Материал и методы исследования

Рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® лайт проводилось в нескольких лечебных учреждениях: Московском областном научно-исследовательском клиническом институте им. М.Ф. Владимирского, Центральном научно-исследовательском институте эпидемиологии Роспотребнадзора (Москва), НИИ гриппа, Детской городской поликлинике № 35 (Санкт-Петербург), Смоленской государственной медицинской академии, Саратовском государственном медицинском университете

им. В.И. Разумовского.

Всего в исследование было включено 302 ребенка: 102 пациента в возрасте от ноля до шести месяцев и 200 — от шести месяцев до семи лет. Дети находились на стационарном лечении с диагнозом ОРВИ, установленным на основании клинических данных. Продолжительность катаральных явлений на момент включения в исследование не превышала 48 часов.

Критериями исключения служили:

• установленная ВИЧ-инфекция или любой иной подтвержденный иммунодефицит;
• наличие любых сопутствующих заболеваний, которые, по мнению исследователей, могли повлиять на течение ОРВИ и оценку результатов лечения;
• гиперчувствительность к ИФН и другим компонентам исследуемых препаратов;
• необходимость применения глюкокортикостероидов;
• использование иммуномодулирующей терапии в течение месяца, предшествовавшего включению в исследование;
• одновременное участие в других клинических исследованиях.

Для проведения суммарного анализа эффективности и безопасности лечения пациенты были разделены на две возрастные группы. Первую составили 102 ребенка в возрасте от ноля до шести месяцев, вторую — 200 детей в возрасте от шести месяцев до семи лет. Каждая группа подразделялась на две подгруппы — основную и сравнения.

Пациенты основной подгруппы получали препарат Генферон® лайт в суппозиториях 125 000 МЕ ректально два раза в сутки в течение пяти дней одновременно с симптоматической и антибактериальной терапией при наличии соответствующих показаний. В подгруппе сравнения схема лечения включала суппозитории рчИФН альфа-2b 150 000 МЕ, аскорбиновую кислоту, токоферола ацетат ректально два раза в сутки в течение пяти дней в сочетании с симптоматическим лечением и антибактериальной терапией при наличии соответствующих показаний.

До начала лечения и на шестой-седьмой день у всех больных методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) выявлены респираторные вирусы в мазке с носоглотки (определены антигены/генетический материал вируса гриппа А и В, аденовирусов, респираторно-синцитиального вируса, вирусов парагриппа 1, 2 и 3 типов, риновируса, метапневмовируса и бокавируса). Кроме того, были проведены клинический анализ крови и мочи, тщательный общий осмотр, оценка состояния верхних дыхательных путей. Зарегистрированы случаи развития осложнений и нежелательных явлений. На протяжении всего периода лечения (пять дней) в мультипараметрической таблице фиксировалась выраженность основных симптомов ОРВИ (лихорадка, интоксикация, катаральные изменения со стороны респираторного тракта). На 30-й день был запланирован телефонный контакт с родителями детей с целью выявления повторных эпизодов ОРВИ, случаев возникновения иных заболеваний и нежелательных явлений.

Эффективность терапии оценивали по срокам купирования симптомов ОРВИ, элиминации возбудителя по данным ПЦР, отсутствию осложнений.

Статистическая обработка данных выполнена с использованием программ Microsoft Offiсe, Excel 2003 с определением критериев Стьюдента, Шапиро — Уилка, Фишера, непараметрических критериев Манна — Уитни и Вилкоксона.

Клинические симптомы, наблюдавшиеся у больных при поступлении, отражены в таблице.

Результаты и их обсуждение

Симптомы интоксикации

В первый день наблюдения симптомы интоксикации отмечались у всех детей первой группы и 74% пациентов — второй. Среднее время до купирования симптомов интоксикации в основных подгруппах обеих групп составило 3,23 ± 0,92 дня (медиана — 3,00 дня [3,00-4,00]), в подгруппах сравнения — 3,19 ± 0,80 дня (медиана — 3,00 дня [3,00-4,00]) (р > 0,05). На шестой-седьмой день исследования, по окончании приема препаратов, симптомы интоксикации отсутствовали у пациентов основных подгрупп обеих групп. В подгруппе сравнения первой группы указанные симптомы имели место у 1 (1,96%) ребенка (р > 0,05).

Результаты статистического анализа, частота и сроки купирования интоксикации в исследуемых группах не имели достоверных отличий, характеризовались одновекторной направленностью и сопоставимой динамикой.

Лихорадка

На момент включения пациентов в исследование лихорадка наблюдалась в 100% случаев в первой группе и 82,5% случаев — во второй.

Длительность лихорадочного синдрома в основных подгруппах первой и второй групп составила в среднем 2,88 ± 0,73 дня и 2,79 ± 1,4 дня, в подгруппах сравнения — 3,17 ± 0,88 дня и 2,7 ± 1,5 дня соответственно (р > 0,05).

К четвертому дню исследования лихорадка отсутствовала у детей основной подгруппы первой группы (рис. 1), а в подгруппе сравнения наблюдалась у 3 (5,88%) пациентов (р > 0,05). На шестой-седьмой день, по окончании приема исследуемых препаратов, лихорадка отсутствовала у всех пациентов раннего возраста (р > 0,05).

Во второй группе по окончании лечения субфебрильная температура (37,0-37,2 0С) сохранялась у 7% больных (у 7 из 100 детей с лихорадкой) основной подгруппы и 8,1% (у 5 из 74 детей с лихорадкой) подгруппы сравнения (р > 0,05) (рис. 2).

Общая динамика симптомов ОРВИ

Для оценки общей динамики симптомов ОРВИ (затруднение носового дыхания, гиперемия слизистой оболочки ротоглотки, кашель) проанализированы результаты итогового балла — суммы баллов по каждому симптому, согласно данным мультипараметрической таблицы (рис. 3 и 4).

В среднем срок купирования катаральных явлений ОРВИ в основной подгруппе первой группы составил 3,67 ± 1,14 дня, медиана — 4,00 дня [3,00; 5,00], в подгруппе сравнения — 3,71 ± 1,09 дня, медиана — 4,00 дня [3,00; 4,00] (р > 0,05).

До лечения в основной подгруппе итоговый балл составил 3 [2-3], в подгруппе сравнения — 3 [3-4] (критерий Манна — Уитни, р > 0,05). На пятый день от начала терапии медиана итогового балла достигла 3 [0-4] в обеих подгруппах (критерий Манна — Уитни, р > 0,05) (рис. 3).

До лечения в основной подгруппе второй группы (рис. 4) итоговый балл составил 10,5 [8-12], в подгруппе сравнения — 10 [8-12], что не имело статистически значимых различий (критерий Манна — Уитни, р > 0,05). К шестому дню от начала терапии медиана итогового балла в основной подгруппе достигла 2 [0-6], в подгруппе сравнения — 3 [0-7] (критерий Манна — Уитни, р > 0,05).

Важный момент: регресс некоторых симптомов ОРВИ во второй группе наблюдался у достоверно большего числа детей, получавших препарат Генферон® лайт (рис. 5). На фоне лечения купирование заложенности носа зарегистрировано у 78,9% пациентов основной подгруппы и 58,5% — подгруппы сравнения (р

Элиминация возбудителя

По данным проведенного на скрининге ПЦР-исследования в отношении возбудителей ОРВИ (вирусы гриппа А и В, парагриппа, аденовирус, риновирус, респираторно-синцитиальный вирус, бокавирус и метапневмовирус), вирусы выявлены у равного числа детей первой группы обеих подгрупп (по 20-39,2%) (р > 0,05).

Доля пациентов, у которых на шестой-седьмой день от начала терапии установлена элиминация возбудителя, в основной подгруппе составила 60% (12 из 20 случаев), в подгруппе сравнения — 40% (8 из 20 случаев, выявленных методом ПЦР до лечения) (р > 0,05).

Во второй группе до начала лечения вирусы обнаружены у 62% пациентов основной подгруппы и 58,7% подгруппы сравнения (р > 0,05). Элиминация вирусов зафиксирована у 70,1% пациентов (47 из 67 случаев) основной подгруппы и 64,8% (35 из 54 случаев) — подгруппы сравнения (р > 0,05).

У детей обеих групп, получавших препарат Генферон® лайт, элиминация возбудителей ОРВИ регистрировалась несколько чаще, без достоверной разницы с группой сравнения (рис. 6).

Достижение критериев реконвалесценции к шестому-седьмому дню исследования

Пациент считался реконвалесцентом в случае отсутствия лихорадки (температура тела, измеренная в подмышечной впадине, не выше 37,2 0С), признаков интоксикации, осложнений ОРВИ и полного отсутствия катаральных явлений или остаточных проявлений ОРВИ, выраженность которых, согласно итоговому баллу, не превышала 2.

К шестому-седьмому дню исследования в отношении количества детей обеих подгрупп первой и второй групп, достигших реконвалесценции, статистически значимые различия не установлены (р > 0,05).

Осложнения ОРВИ и потребность в антибактериальной терапии

Доля пациентов, у которых к шестому-седьмому дню от начала терапии зарегистрировано развитие осложнений ОРВИ, и доля пациентов в исследуемых группах, которые нуждались в назначении системной антибактериальной терапии в течение пяти дней применения исследуемого препарата, не имели достоверных различий (р > 0,05).

Анализ изменений гемограммы

В клиническом анализе крови не выявлено достоверной отрицательной динамики по всем исследуемым параметрам (уровни гемоглобина, эритроцитов, лейкоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов, тромбоцитов, скорость оседания эритроцитов), кроме незначительного увеличения процентного соотношения лимфоцитов, не выходившего по значению медиан за пределы нормы. По окончании лечения (шестой-седьмой день исследования) прослеживалась тенденция к увеличению числа пациентов с нормализацией показателей клинического анализа крови. Различий между группами детей, получавших и не получавших препарат Генферон® лайт, не зафиксировано (р > 0,05).

Безопасность препаратов

Ректальное введение суппозиториев не вызывало у детей побочных и аллергических реакций, как местных, так и общих. Не зарегистрировано ни одного случая развития нежелательных явлений, связанных с исследуемыми препаратами.

Заключение

Результаты многоцентровых открытых сравнительных рандомизированных проспективных исследований показали, что лечение ОРВИ у детей разного возраста с использованием препаратов Генферон® лайт и рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b в дозе 150 000 МЕ одинаково эффективно по клинико-лабораторным параметрам в отсутствие побочных и аллергических реакций.

У детей в возрасте от шести месяцев до семи лет на фоне применения препарата Генферон® лайт регресс симптомов ОРВИ (заложенность носа, отечность миндалин) наблюдался достоверно чаще, чем в группе сравнения.

После лечения у детей (особенно в возрасте до шести месяцев), получавших Генферон® лайт, отмечалась тенденция к более высокой элиминационной активности в отсутствие статистически значимых различий.

Полученные данные подтвердили хорошую переносимость и безопасность препарата Генферон® лайт на фоне ОРВИ как у детей от ноля до шести месяцев, так и у детей от шести месяцев до семи лет. Это свидетельствует в пользу применения данного препарата в педиатрической практике у детей разного возраста.

Использование меньшей дозы ИФН альфа-2b в составе препарата Генферон® лайт 125 000 МЕ по сравнению с препаратом рчИФН альфа-2b 150 000 МЕ позволяет достичь сопоставимого терапевтического действия при снижении количества вводимого экзогенного ИФН.

Источник