Стопдиар ребенку 8 месяцев

Стопдиар суспензия 220 мг/5 мл 90 мл ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Суспензия

Состав

5 мл содержит:Активное вещество: нифуроксазид — 220 мг.Вспомогательные вещества: карбомер — 11 мг, сахароза — 1100 мг, натрия гидроксид — 2.2 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.83 мг, эмульсия симетикона 30% (противопенная эмульсия) — 11 мг, метилпарагидроксибензоат — 5.5 мг, ароматизатор банановый — 4.57 мг, вода — до 5 мл.

Кишечный антисептик, производное нитрофурана. Активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в т.ч. штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. He активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы А вида Providentia alcafifaciens. Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов лечения.В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия симбионтной бактериальной флоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается из пищеварительного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное противомикробное действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не оказывает влияния на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Показания

Острая и хроническая диарея, вызванная кишечными грамположительными бактериями (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophylus influenzae), а также некоторыми грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp.).

Повышенная чувствительность к какому либо из компонентов препарата;аллергия на производные 5-нитрофурана;детский возраст до 2 месяцев;недоношенность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные относительно неблагоприятного влияния на плод при применении препарата у беременных женщин.При необходимости, с осторожностью можно назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь. Перед применением флакон тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии.Возраст Доза Кратностьот 2 мес до 6 мес 1-2 мерные ложки на 2,5 мл 2 раза/суткиот 6 мес до 6 лет 1 мерная ложка на 5 мл 3 раза/суткиот 6 лет до 18 лет 1 мерная ложка на 5 мл 4 раза/суткивзрослые 1 мерная ложка на 5 мл 4 раза/сутки1 мерная ложка на 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида. 1 мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Курс лечения 5-7 дней.

Побочные действия

Нифуроксазид переносится хорошо, практически не проявляет побочных действий, лишь изредка может возникнуть временная боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют отмены препарата.В единичных случаях возможны: одышка, кожные высыпания, зуд, которые не требуют отмены препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время лечения Стопдиаром следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно и пока еще неизвестно.

Во время лечения Стопдиаром противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, выраженную обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара на лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.При наличии симптомов обезвоживания комплексно с лечением необходимо проводить регидратационную терапию (взрослым — около 2 л жидкости в сутки).Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: не употреблять сырых фруктов и овощей, соков, острых и жирных блюд.До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Источник

Стопдиар суспензия : инструкция по применению

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные, противовоспалительные / противомикробные препараты. Кишечные противомикробные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07АХ03

Острая и хроническая диарея бактериального происхождения.

Другие болезни, связанные с диареей, например, острое пищевое отравление.

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана;

— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы;

— недоношенные дети и новорожденные первого месяца жизни;

— беременность.

Не рекомендуется применять Стопдиар® в комбинации с препаратами, ведущими к дисульфирамоподобным реакциям. Употребление алкоголя во время лечения препаратом Стопдиар® также может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

В ходе лечения препаратом нельзя одновременно принимать другие пероральные лекарственные средства ввиду сильных абсорбционных свойств препарата.

Препарат Стопдиар® не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшего лечения.

В случае тяжелой инвазивной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Стопдиар® не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В период применения препарата необходимо соблюдать диету с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и трудноперевариваемых продуктов и блюд, также, как и замороженных продуктов и холодных напитков. Рекомендовано употребление жареного мяса и риса.

В случае появления реакции сверхчувствительности (одышка, отек, кожная сыпь, зуд) следует прекратить принимать препарат. В связи с выраженными адсорбирующими свойствами препарата следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств. Во время лечения препаратом Стопдиар® противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию большим количеством жидкости, сладких и несладких напитков (около 2 л жидкости в сутки для взрослых) в соответствии с клиническим состоянием пациента. В случае тяжелой и продолжительной диареи, тяжёлой рвоты и анорексии следует оценить необходимость проведения внутривенной регидратационной терапии.

В связи с наличием в составе препарата сахарозы, пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом плохой резорбции глюкозы-галактозы или недостатком сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.

Из-за содержания метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции замедленного типа.

В качестве меры предосторожности, предпочтительно не принимать во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида.

Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта. Тем не менее, из-за отсутствия достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида в период лактации. Грудное вскармливание возможно только в случае короткого курса применения препарата.

Режим дозирования

Стопдиар®, суспензия назначается:

Детям в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 110 мг (2,5мл, малая мерная ложечка суспензии) 2 раза в сутки, каждые 12 часов.

Детям в возрасте от 7 месяцев до 6 лет: по 220 мг (5 мл, большая мерная ложечка суспензии) 3 раза в сутки каждые 8 часов.

Взрослым и детям в возрасте старше 7 лет: по 220 мг (5 мл, большая мерная ложечка суспензии) 4 раза в сутки каждые 6 часов.

Перед приемом Стопдиар® флакон следует несколько раз встряхнуть, для получения однородной суспензии. Отмерив назначенную дозу, суспензию необходимо проглотить, можно запить водой.

Длительность лечения

Курс лечения препарата не более 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течение 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.

Во время лечения острой диареи препаратом, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкости в организме, в зависимости от общего состояния пациента.

Симптомы: усиление побочных эффектов, сонливость и диарея.

Лечение: тщательный мониторинг жизненно важных функции организма, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Редко

— гранулоцитопения, кожные реакции (сыпь, пустулез кожи, контактная аллергия)

С неизвестной частотой

— аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан https://www.ndda.kz.

5 мл препарата содержат

Активное вещество: нифуроксазид 220 мг,

Вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидроксид, эссенция банановая, метилпарагидроксибензоат, карбомер, симетикона эмульсия 30%, сахароза, вода очищенная.

Суспензия светло-желтого цвета, с банановым запахом. При хранении слегка оседает, после встряхивания превращается в однородную суспензию без образования плотного осадка на дне флакона

По 90 мл препарата во флаконах из оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовым колпачком. По 1 флакону вместе с двойной мерной ложечкой вместимостью 2,5 мл и 5 мл и с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года

Период применения после первого вскрытия флакона — 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 оC.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе

«Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния, Тыргу Муреш, ул. Кузе Воде 95-105

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер»

Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21

Teл: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985

Факс: +361-431-5944

: racis@richter.hu

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК, г. Алматы, ул. Толе Би 187

@richter.kz; pv@richter.kz (фармаконадзор)

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01

Источник